Il primo Clinical Trial Center al Bambino Gesù
Partita la sperimentazione del primo vaccino per bambini infetti da Hiv
Attivato, nel nuovo Dipartimento di Pediatria del Bambino Gesù, il primo Clinical Trial Center in una struttura sanitaria italiana.
Il Centro, aperto da oggi, giovedì 8 aprile, nasce con il desiderio di garantire le più avanzate sperimentazioni farmacologiche, l’eccellenza e la qualità dell’assistenza.
Offre da subito la possibilità di erogare la propria attività ambulatorialmente, in ricovero ordinario e in day hospital contando su un team medico e infermieristico dedicato e specializzato nelle procedure cliniche e nelle metodologie necessarie per eseguire sperimentazioni farmacologiche in età evolutiva.
Il Centro Trials anticipa sia il nuovo ‘Regolamento pediatrico’ con il quale il Parlamento Europeo obbliga le case farmaceutiche a svolgere sperimentazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia di tutti i farmaci usati in pediatria, che l’eventuale modalità di istituzionalizzazione di queste strutture all’interno del nostro Servizio Sanitario Nazionale. Il Clinical Trial Center ovvia, infatti, le lacune della sperimentazione per quanto riguarda le indicazioni cliniche, per i dosaggi e per le formulazioni dei medicinali in modo di garantire l’adeguatezza delle cure rivolte ai piccoli pazienti.
Il Comitato Pediatrico presso l’Agenzia del farmaco europea (EMA) considera che nei prossimi dieci anni verranno svolte più di 3.000 sperimentazioni in ambito pediatrico, realtà che il Centro Trials del Bambino Gesù è già in grado di rispondere organizzando ed eseguendo a livello locale sperimentazioni farmacologiche promosse da industria, società scientifiche, enti di ricerca, singoli ricercatori. E’ quindi un Centro di Riferimento Nazionale importante per questo settore.
Al momento è già attivo presso il Centro la sperimentazione del primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infetti da Hiv, e si prevede che nel corso del 2010 saranno condotte a vario titolo circa 40 sperimentazioni.
Durante l’inaugurazione il nuovo presidente della Regione Lazio, Renata Polverini ha ricordato: “Sono qui per confermare gli impegni che ho preso, mi occuperò personalmente di sanità, lo farò guardando alla salute e guardando alle persone in un percorso di umanizzazione della sanità”. “Noi siamo il Lazio e – ha concluso la Polverini – abbiamo tutto quello che serve per misurarci con le altre regioni del nostro Paese e puntare all’eccellenza e alla qualità”.
Anche il vicesindaco di Roma, Mauro Cutrufo, ha assicurato da parte del comune il sostegno a favore di questo nuovo impegno del Bambino Gesù sottolineando “Qui si cura il futuro, le future generazioni, quelle che nascono con qualche difficoltà e devono essere instradate per crescere ed essere la nuova classe dirigente”.
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